Calidad y normativas

Calidad y normativas

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Garantía De Calidad

El sistema de gestión de calidad de Armstrong Medical está certificado por SGS UK Limited conforme a la norma internacional EN ISO 13485:2016 y se ha desarrollado cuidadosamente para garantizar que nuestros productos se diseñan y fabrican para satisfacer de forma coherente las necesidades específicas de nuestros clientes. Nuestro compromiso con la mejora continua se valida mediante auditorías periódicas realizadas por SGS UK Limited, una empresa ampliamente reconocida por estar a la vanguardia en la prestación de servicios de certificación.

Control De Calidad

Todos los productos de Armstrong Medical se suministran con la marca CE de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y también se ajustan a una serie de normas internacionales según corresponda. Sin embargo, el compromiso interno de Armstrong Medical con la calidad del producto va más allá de la adhesión a las normas reconocidas internacionalmente y se extiende a la actitud de nuestro personal de producción altamente capacitado y nuestro dedicado equipo de calidad, que siempre tienen presente que los productos que fabrican se utilizan para salvar vidas en aplicaciones de cuidados críticos tanto a nivel local como en todo el mundo.

Sistema De Gestión Medioambiental

Armstrong Medical está certificada por QMS International Ltd. según la norma internacional ISO 14001:2015. El compromiso de Armstrong Medical con la sostenibilidad busca mejoras medioambientales en todas las funciones empresariales. Entre las ventajas de la norma ISO 14001:2015 se incluyen:
  • Conseguir un mayor énfasis en la gestión de recursos, residuos y energía
  • Cuantificar, supervisar y controlar el impacto sobre el medio ambiente ahora y en el futuro.
  • Garantizar el conocimiento y el cumplimiento de la legislación
  • Mejorar el comportamiento medioambiental de la cadena de suministro
Más abajo puede descargar nuestra política medioambiental

Experiencia Normativa

El experimentado departamento de regulación de Armstrong Medical garantiza que los productos están autorizados y certificados para permitir la exportación a nuestros clientes de todo el mundo, incluidos Australia, Brasil, Canadá, Japón y EE. UU. Armstrong Medical Limited se compromete a lograr la satisfacción total del cliente mediante la prevención de defectos en los productos y una excelente atención al cliente. Esto lo conseguimos gracias a:
  • Garantía estricta de la calidad del producto
  • Entrega puntual, suministro de información precisa y seguimiento exhaustivo de consultas y reclamaciones
  • Medición y mejora continuas de nuestros resultados
  • Garantía de que todos los empleados sean plenamente competentes y conscientes de los requisitos de los clientes
  • Cumplimiento de la norma ISO 13485, la Directiva 93/42/CEE y los requisitos reglamentarios de todos nuestros países clientes
  • Aumento del control sobre la producción mediante la integración vertical

ARMSTRONG MEDICAL LIMITED

TÉRMINOS Y CONDICIONES GENERALES DE VENTA

1.     DEFINICIONES

 En estos términos y condiciones: –

1.1 El término «Empresa» hace referencia a Armstrong Medical Limited.

1.2 El término «Parte contratante» hace referencia a la persona, empresa, sociedad o autoridad a la que se suministran los productos de acuerdo con las presentes condiciones.

1.3 El término «Productos» hace referencia a los productos suministrados por la empresa a la parte contratante de acuerdo con las presentes condiciones.

1.4 El término «Contrato» hace referencia a cualquier acuerdo de compra de productos por la parte contratante.

 2. CONDICIONES

 2.1 Quedan excluidos cualesquiera otros términos o condiciones de venta, salvo acuerdo por escrito entre la empresa y la parte contratante, en cuyo caso dichos términos y condiciones revisados sustituirán a todas y cada una de las cláusulas anteriores, según proceda.

2.2 Ninguna variación, renuncia a la cancelación o acuerdo de no aplicar cualquiera de estas condiciones nos vinculará a menos que lo autorice y acuerde por escrito un director de la empresa. 

2.3 La aceptación por la parte contratante de la entrega de los productos significará también su aceptación de nuestros términos y condiciones.

 3. PRESUPUESTOS

 3.1 La empresa se reserva el derecho a corregir cualquier error u omisión accidental. Sin perjuicio de ello, todos los presupuestos (salvo que se indique lo contrario por escrito) son válidos durante 30 días a partir de la fecha del mismo.

 4. PEDIDOS

 4.1 La aceptación de los pedidos estará sujeta a los precios acordados, presupuestados o notificados mutuamente y a las condiciones especificadas en los términos y condiciones generales de venta.   Cuando existan objetivos de ventas anuales, los pedidos correspondientes a dichos objetivos se realizarán con una frecuencia no inferior a la mensual o semanal, salvo que se acuerde otra cosa por escrito, y tendrán un valor total, excluidos los gastos de transporte, no inferior a la doceava (1/12ª) o la quincuagésima segunda (1/52ª) parte, según corresponda, salvo que se acuerde otra cosa por escrito, de cualquier objetivo de ventas anual o de cualquier objetivo mínimo de compra anual asociado, según corresponda.

4.2 Los productos objeto de pedido se fabricarán de acuerdo con las especificaciones del producto vigente en el momento de la aceptación del pedido o en el momento de su fabricación.  Dichas especificaciones abarcan la forma del producto y su envase.

4.3 La empresa se reserva el derecho de modificar las especificaciones de cualquier producto (del cual la Empresa es el fabricante legal del producto) en cualquier momento y en cualquier medida, de forma que la presentación resultante del producto, la función del producto y la seguridad del producto cumplan los requisitos de la obligación de la empresa como fabricante legal del producto.      

5. CANCELACIÓN

5.1 Los pedidos no podrán anularse sin notificación por escrito de la parte contratante ni sin nuestro consentimiento por escrito.

5.2 Si la empresa ha adquirido productos específicamente para un pedido, la parte contratante no estará autorizada a cancelar el pedido, a menos que la empresa pueda devolver los productos al proveedor original.

5.3 Cuando la empresa incurra en gastos por la devolución de los productos al proveedor original o existan otros gastos directamente relacionados, la empresa tendrá derecho a cobrar a la parte contratante un «cargo de administración y tramitación».

6. CONDICIONES DE ENVÍO, ENTREGA Y PROPIEDAD 

 6.1 Los plazos o fechas indicados por la empresa para la entrega de los productos se entienden como meras estimaciones.  La empresa no será responsable en modo alguno de cualquier pérdida, daño o gasto directo o indirecto (incluidos el lucro cesante y la responsabilidad frente a terceros) que sufra o en que incurra la parte contratante como consecuencia de cualquier retraso en la entrega.

 6.2 La empresa se reserva el derecho a entregar los productos a plazos en cualquier secuencia y a presentar una factura separada por cada entrega.  Si los productos se entregan a plazos, el contrato será divisible y cada plazo se considerará objeto de un contrato independiente.  Ningún incumplimiento o falta de pago por parte de la empresa en relación con uno o más plazos dará derecho a la parte contratante a tratar el contrato como repudiado o a una indemnización por daños y perjuicios.

 6.3 La empresa hará todo lo posible por respetar las fechas de entrega, pero el retraso o el incumplimiento de una fecha de entrega no dará derecho a la parte contratante a cancelar ningún pedido ni a retener ningún pago.  Además, no aceptamos ninguna responsabilidad por retrasos o impedimentos en la entrega causados por fenómenos naturales, actos de cualquier autoridad gubernamental, accidentes y perturbaciones, huelgas u otros conflictos laborales, dificultades de transporte, falta de información o de planos de la parte contratante o cualquier otra causa que no esté totalmente bajo nuestro control.  En caso de retraso, el plazo de entrega se prorrogará por el período de retraso, aunque dicho retraso se produzca después de que el cumplimiento de nuestras obligaciones se haya retrasado por otras causas.

 6.4 El riesgo de los productos se transmitirá a la parte contratante en el momento de la entrega, pero la titularidad de los productos seguirá correspondiendo a la empresa y solo se transmitirá de la empresa a la parte contratante una vez que la parte contratante haya efectuado el pago íntegro de todas las cantidades a la empresa o a cualquier empresa designada por la misma.

 6.5 En caso de que los productos se conviertan en constituyentes o se transformen en otros productos mientras se adeudan las sumas,

según lo dispuesto en el punto 5.4 del presente documento, la empresa tendrá la propiedad y la titularidad de esos otros productos como si fueran las productos y, en consecuencia, el punto 5.4 del presente documento se aplicará, en la medida en que proceda, a esos otros productos.

7. RECLAMACIONES POR PRODUCTOS DEFECTUOSOS  

 7.1 La empresa reemplazará gratuitamente los productos dañados en tránsito siempre que: – a) La empresa haya gestionado el transporte. b) La empresa y el transportista reciban una notificación por escrito de dichos daños en un plazo de 7 días a partir de la entrega a la parte contratante o al cliente de la parte contratante o, en caso de no entrega, en un plazo de 5 días a partir de la fecha de recepción de la factura. c) La parte contratante permita a la empresa inspeccionar cualquier producto supuestamente defectuoso o dañado o cualquier caja o embalaje de cualquier envío en el que supuestamente no se haya incluido el producto y, si así lo solicita la empresa, devolverá la misma a la empresa de conformidad con el punto 7.

 7.2 Si la parte contratante incumple en cualquier aspecto lo dispuesto en el punto 6.1, se presumirá de forma concluyente que los productos son conformes con el contrato y están libres de cualquier defecto o daño que pudiera apreciarse en una evaluación razonable de los productos, y se considerará que la parte contratante ha aceptado los productos.  Si la parte contratante, una vez cumplido el punto 6.1, establece a satisfacción razonable de la empresa que los productos no se ajustan a lo estipulado en el contrato o son defectuosas, el único recurso de la parte contratante al respecto se limitará, a elección de la empresa, a subsanar cualquier defecto, sustituir dichos productos o reembolsar la totalidad o parte del precio del contrato contra la devolución de los productos.  

8. DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS

 8.1 Sujeto al punto 6 anterior, no se aceptará la devolución de ningún producto entregado de conformidad con el contrato, a menos que vaya acompañado del «número de autorización de devolución» de la empresa, disponible previa solicitud a la empresa, y en los términos que se determinen a discreción absoluta de la empresa.

 8.2 Dichos productos serán devueltos a la empresa por cuenta y riesgo de la parte contratante, salvo acuerdo previo por escrito de la empresa.  Los productos deben devolverse en un embalaje seguro con el «número de autorización de devolución» claramente marcado en el exterior de cada caja/paquete, junto con el nombre y la dirección completa de la empresa.  Si se devuelven varias cajas/paquetes, deberán ir numerados, por ejemplo: 1 de 4, 2 de 4, etc. El nombre y la dirección de la parte contratante y los detalles del motivo de la devolución deberán anotarse en papel y adjuntarse a la primera caja.

 8.3 Los productos que hayan sido utilizados y se compruebe que están defectuosos o que requieren mantenimiento, deberán ser descontaminados en primer lugar antes de ser devueltos con el certificado de descontaminación.  

 8.4 Los productos devueltos a la empresa sin autorización previa podrán, a discreción de la empresa, ser devueltos a la parte contratante o retenidos a costa de la parte contratante sin perjuicio de los derechos o recursos que pueda tener la empresa. 

 9. CUENTAS Y PAGOS

 9.1 Salvo que se acuerde otra cosa por escrito, el precio de los productos se pagará al contado en el momento de la entrega o antes de la misma.

 9.2 Cuando la empresa acuerde, a su entera discreción, suministrar los productos a crédito, los productos deberán pagarse a más tardar treinta (30) días a partir de la fecha de la factura.  La empresa se reserva el derecho de cerrar la cuenta o retener nuevos suministros de los productos si la parte contratante no paga en el plazo de treinta (30) días, sin perjuicio de los derechos existentes que la empresa pueda tener con respecto a dicha factura impagada.

 9.3 La empresa se reserva el derecho a cobrar intereses compuestos sobre las facturas vencidas al 2 % por encima del tipo vigente del Banco de Irlanda (calculado a partir de la fecha de la factura), derecho que no se verá determinado por el hecho de que la empresa haya suministrado o siga suministrando posteriormente productos a crédito a la parte contratante.

 9.4 Todos los gastos incurridos por la empresa en la recuperación de importes vencidos por medio de un abogado, un cobrador de deudas autorizado o los tribunales correrán a cargo de la parte contratante.

 9.5 Cualquier consulta relativa a las cuentas deberá ser notificada, de conformidad con el punto 6, a falta de lo cual la empresa buscará el pago de todas las facturas vencidas, resolviéndose cualquier duda en una fecha posterior.  Cuando queden dudas por resolver, deberá abonarse el saldo no impugnado para evitar que se cobren intereses sobre los saldos no impugnados vencidos.

 9.6 Las ampliaciones de los plazos normales de crédito de treinta (30) días solo podrán ser autorizadas por escrito por un director de la empresa.

 9.7 Cuando la empresa haya autorizado la emisión de un crédito y una refacturación, las condiciones de crédito de treinta (30) días se aplicarán a la fecha de la factura original.

10. INCUMPLIMIENTO DE LA PARTE CONTRATANTE

 10.1 Si la parte contratante no realiza el pago de los productos de conformidad con el punto 8 o incumple de cualquier otro modo el presente contrato, o si se ejecuta cualquier medida de apremio o ejecución sobre cualquiera de los productos de la parte contratante, o si la parte contratante se ofrece a llegar a un acuerdo con sus acreedores o comete un acto de quiebra, o si se presenta una petición de quiebra contra la parte contratante, o si la parte contratante no puede pagar sus deudas a su vencimiento, o si siendo una sociedad limitada, se adopta o presenta cualquier resolución o petición para liquidar la parte contratante (salvo con fines de fusión o reconstrucción sin insolvencia) o si se nombra a un síndico, administrador, administrador judicial o gerente para la totalidad o cualquier parte de la actividad de la parte contratante o si la parte Contratante es objeto de cualquier procedimiento análogo en virtud de la legislación extranjera, todas las sumas pendientes con respecto a los productos serán pagaderas inmediatamente.

 10.2 La empresa podrá, a su absoluta discreción y sin perjuicio de cualesquiera otros derechos que le asistan, suspender todas las entregas futuras de productos a la parte contratante y/o disolver el contrato sin responsabilidad alguna por su parte.

 11. COMPENSACIÓN Y DEMANDA RECONVENCIONAL

 11.1 La parte contratante no tendrá derecho a retener el pago de ninguna factura por razón de cualquier derecho de compensación o reconvención que la parte contratante pueda tener, o alegar tener, contra la empresa o por cualquier otra razón.

 11.2 La empresa tendrá derecho a deducir de las cantidades que le adeude la parte contratante por el suministro de productos cualquier cantidad que la empresa adeude a la parte contratante.

12. CESIÓN

 12.1 La parte contratante no podrá ceder, subcontratar o disponer en modo alguno de sus derechos y obligaciones en virtud del contrato sin el previo consentimiento por escrito de la empresa.

13. CONDICIONES GENERALES

 13.1 Cualquier cláusula provisional de las presentes condiciones que sea o pueda ser nula o inaplicable se considerará separable en la medida de dicha nulidad o inaplicabilidad y no afectará a ninguna otra disposición de las presentes condiciones.

13.2 Ninguna renuncia o abstención por parte de la empresa, ya sea expresa o implícita, en la aplicación de cualquiera de sus derechos en virtud del presente, perjudicará su derecho a hacerlo en el futuro.

 13.3 Todos los contratos serán no exclusivos y no conferirán ningún derecho de distribución o agencia, a menos que se acuerde específicamente lo contrario por escrito.

14. DERECHO Y JURISDICCIÓN

 14.1 Todos los contratos se interpretarán y regirán por las leyes de Irlanda del Norte y por la jurisdicción de los Tribunales de Irlanda del Norte.

Las cláusulas anteriores se aplicarán por separado.

TipoNombre del documentoIdioma
pdf symbol Armstrong Medical | Medical Device ManufacturerArmstrong Medical – Términos y condiciones – Fecha de revisión: junio de 2019Inglés

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